La startup francese impiega polimeri speciali per ottimizzare la rigenerazione nervosa
Ogni anno, circa 500.000 americani subiscono lesioni nervose che richiedono trattamento, spesso senza recuperare completamente la sensibilità nelle dita. Ora, una startup ha sviluppato un liquido denso e adesivo che potrebbe rivoluzionare la riparazione nervosa, e ha iniziato a implementarlo con i chirurghi negli Stati Uniti.
I nervi periferici costituiscono la vasta rete del sistema nervoso, diramandosi dal cervello e dal midollo spinale al resto del corpo. Quando uno di essi viene reciso, spesso a causa di incidenti con coltelli o macchinari, le due estremità devono essere mantenute in posizione mentre il nervo si ripara lentamente. Non riuscire a farlo porta a sintomi che vanno dal formicolio e dalla totale insensibilità a dolori lancinanti simili a scosse elettriche. L’allineamento dei nervi recisi richiede micro-suture, una tecnica “molto delicata”, come afferma Maria Pereira, co-fondatrice e vice CEO di Tissium.
L’azienda francese Tissium sta lavorando per sostituire e integrare le suture mediche con un liquido che si attacca ai tessuti quando esposto alla luce. Questo biopolimero, composto da acidi grassi e glicerolo (entrambi presenti naturalmente nel corpo), agisce come una stecca per mantenere i nervi in posizione mentre il tessuto si ripara. Si biodegrada poi dopo la guarigione, lasciando i nervi intatti. La soluzione mira a fornire un metodo “meno traumatico e con migliori risultati per i pazienti”, spiega Pereira.
La compagnia ha condotto uno studio su 12 pazienti negli Stati Uniti che avevano subito lesioni ai nervi delle dita. Tutti e 12 hanno recuperato la capacità di percepire temperatura, dolore, consistenza e tocco leggero, un risultato superiore all’oltre l’80% raggiunto con altre tecniche. Nessuno ha riportato dolore o complicanze legate al dispositivo dopo un anno. Il trattamento è già disponibile per l’acquisto da parte dei chirurghi negli Stati Uniti.
“Anche se sono necessarie ulteriori prove, è entusiasmante vedere biomateriali e tecniche di medicina rigenerativa più avanzati a disposizione del chirurgo moderno”, commenta Simran Chana, chirurgo, scienziato dei materiali e direttore del Frontier Technologies Laboratory all’Università di Cambridge, non coinvolto nel lavoro di Tissium.
Tissium ha raccolto 30 milioni di euro in investimenti privati da società di venture capital e family office per espandere la commercializzazione, oltre a 30 milioni di euro in finanziamenti di debito dal braccio di prestito dell’Unione Europea, la Banca Europea per gli Investimenti. L’azienda continuerà a produrre il suo prodotto, che ha ricevuto l’approvazione per la commercializzazione dalla FDA lo scorso anno, nel nord della Francia.
I fondi sosterranno anche lo sviluppo dell’applicazione della tecnologia ad altri problemi medici. Tissium prevede di arruolare circa 200 pazienti in uno studio negli Stati Uniti per aiutare il corpo a guarire dopo il trattamento dell’ernia. I chirurghi riparano le ernie spingendo l’organo o il tessuto sporgente attraverso la parete muscolare e rinforzando l’area con suture e reti. Attualmente, “può esserci una certa incoerenza nel modo in cui vengono eseguite le suture, il che può influenzare i risultati”, afferma Pereira, che è anche chief innovation officer dell’azienda, aggiungendo che il trattamento di Tissium può fornire quella consistenza che, a sua volta, può migliorare il processo di recupero.
Sebbene stia ultimando i risultati di uno studio europeo che testa il trattamento su 78 pazienti sottoposti a riparazione dell’ernia, Pereira dichiara che i chirurghi sono stati in grado di applicare il “gel” di Tissium nel 100% dei casi e che i pazienti mostrano segni di miglioramento della qualità della vita in termini di livelli di dolore, recupero e attività, e un tasso inferiore di recidiva delle ernie. Tissium sta inoltre sviluppando prodotti per la ricostruzione cardiovascolare, che era l’applicazione iniziale concepita da Pereira quasi 20 anni fa, durante il suo dottorato di ricerca in bioingegneria. L’azienda si sta preparando a lanciare uno studio pivotale randomizzato negli Stati Uniti per il suo prodotto cardiovascolare, sostenuto dai nuovi finanziamenti.